En cualquier farmacia que visites, generalmente asumes que los medicamentos que te están dando son seguros: han sido dosificados correctamente, ya fueron aprobados por la FDA y ahora te ayudarán con la enfermedad que estés enfrentando.
En una farmacia de Florida, Franck’s Pharmacy en Ocala, lamentablemente este no fue el caso. En el corazón del país de los caballos de Florida se encuentra la farmacia que cometió un error de proporciones monumentales. Un laboratorio de preparación que elabora medicamentos tanto para pacientes humanos como veterinarios, recibió un pedido de uno de los veterinarios de los ponis de polo del equipo venezolano de polo, Lechuza Caracas. El pedido realizado aparentemente era para una marca genérica de Biodyl, una mezcla vitamínica que no ha sido aprobada en los Estados Unidos por la FDA.
Después de mezclar los medicamentos con demasiado de uno de los ingredientes, los 21 caballos a los que se les administró el suplemento murieron. Aunque se envió una prueba de toxicología y el COO de Franck’s Pharmacy admitió que uno de sus empleados mezcló incorrectamente la prescripción, esto no cambia el hecho de que 21 caballos de polo fallecieron trágicamente por circunstancias completamente prevenibles.
¿Por qué son ilegales los medicamentos no aprobados y cuáles son los pasos para aprobar un medicamento?
Aunque el veterinario del equipo de polo no debería haber enviado este pedido en primer lugar considerando la falta de aprobación de la FDA, el error de la farmacia fue aceptar el pedido y prepararlo para los caballos. Según las leyes federales, replicar medicamentos no aprobados en los Estados Unidos es ilegal porque o no han sido debidamente evaluados para garantizar su seguridad o han sido revisados pero se consideraron potencialmente dañinos.
Si a una persona o animal se le administra un medicamento que no ha pasado por los canales adecuados para ser aprobado por la FDA, existen muchos riesgos que pueden representar una amenaza para su salud. Sin la aprobación de la FDA:
- Los ingredientes, tanto activos como inactivos, no han sido probados para seguridad y eficacia. Tampoco se ha probado cómo interactúan todos los ingredientes cuando están juntos en una fórmula.
- La prescripción, los ingredientes y otras etiquetas en el empaque no han sido aprobados, editados o revisados por la FDA para determinar si son completos y/o precisos.
- El proceso de fabricación del medicamento es desconocido, lo que hace incierto cómo se crea exactamente el producto final.
- No se ha realizado vigilancia de seguridad ni documentación exhaustiva durante los procesos de fabricación, empaque y venta, creando una gran incógnita respecto a las preocupaciones de seguridad sobre cómo existe el medicamento.
- El medicamento no ha sido investigado/estudiado lo suficiente para recopilar evidencia suficiente de que es efectivo para su uso previsto.
Es importante señalar que aunque la FDA haya aprobado un medicamento por seguridad, no significa que no pueda haber efectos secundarios significativos. La aprobación de la FDA simplemente significa que se han seguido los pasos anteriores para verificar que el medicamento se produce de manera segura, es efectivo y que los beneficios superan los riesgos.
Es imperativo que consultes a tu médico antes de comenzar una prescripción para asegurarte de que eres un buen candidato y que el medicamento no representa riesgos para tu salud basados en tu historial médico.
Efectos negativos para la salud por errores de una farmacia
El incidente de envenenamiento con los caballos de polo fue suficiente para que Franck’s Pharmacy tuviera problemas, recibiendo recientemente un veredicto de $2.5 millones en el juicio que terminó en 2016. Sin embargo, además de su fallo veterinario, también se convirtieron en el blanco de la ira cuando 33 clientes reportaron problemas en los ojos después de tomar medicamentos de la farmacia de Ocala. Aunque nunca se ha llamado oficialmente “investigación,” la FDA rastreó hasta Franck’s y concluyó que las infecciones se debieron a un hongo.
La rara infección fúngica solo afectó a personas que recientemente se habían sometido a procedimientos quirúrgicos o inyecciones en los ojos, y de los muchos que sufrieron las consecuencias del error de la farmacia de Ocala, algunos experimentaron pérdida de visión y otros requirieron una operación adicional para reparar el daño.
Las infecciones se debieron a un hongo que de alguna manera ingresó a los medicamentos, así como a un tinte que el CDC encontró defectuoso. Después de que Franck’s Pharmacy continuó preparando y produciendo, el CDC emitió advertencias al público para evitar comprar cualquier producto de este negocio. La FDA incluso intentó impedir que la farmacia volviera a preparar medicamentos, pero Franck’s lamentablemente ganó su caso en el Tribunal de Distrito de EE.UU. y mantuvo su derecho. Franck ha hecho afirmaciones desde entonces para mantener su base de clientes, incluyendo que ahora están tomando precauciones adicionales de seguridad e incluso han contratado nuevos farmacéuticos para asegurar la precisión en la preparación de medicamentos y detectar errores temprano, pero el daño ya está hecho.
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¿Qué tienen en común los médicos, veterinarios y farmacéuticos? Son expertos en su campo y profesionales en los que el público en general debería poder confiar plenamente. Desafortunadamente, esto no siempre es así, y a veces tu diagnóstico o plan de tratamiento puede salir mal. Si tú o un ser querido han sido afectados negativamente por un medicamento que fue preparado incorrectamente o mezclado con ingredientes no aprobados por la FDA, contacta hoy a uno de nuestros abogados de negligencia médica con sede en Tampa.